應(yīng)用領(lǐng)域
中藥傳統(tǒng)劑型如湯劑、膏、丹、丸、散等劑型, 雖在祖國幾千年的醫(yī)療中發(fā)揮了的巨大作用, 但已不能完全適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要, 需要在研究中藥有效成分的基礎(chǔ)上, 將中藥經(jīng)過提取分離后, 去粗取精, 去偽存真, 加工成現(xiàn)代藥物劑型如片劑、膠囊、注射劑等，從而使臨床用藥達(dá)到效果好, 服用方便的目的。
傳統(tǒng)中藥提取有效成分的主要工藝技術(shù)有溶劑提取法(如浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法, 由于中藥中有在大量的鞣質(zhì)、蛋白、淀粉、樹脂等大分子物, 這些大分子物無藥效, 在制作制劑時需要去除，藥液采用傳統(tǒng)技術(shù)需要反復(fù)轉(zhuǎn)溶提純濃縮, 生產(chǎn)周期長, 有的長達(dá)1至2個月, 大大增加了染菌的機會,同數(shù)成品的雜質(zhì)（鞣質(zhì)、蛋白、淀粉、無機鹽等）超過國家藥典標(biāo)準(zhǔn), 澄清度、穩(wěn)定性差等問題均未徹底解決，阻礙了中藥技術(shù)的工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)和市場推廣。而膜分離技術(shù)的出現(xiàn)和工業(yè)化應(yīng)用使得以上問題得以解決。
中草藥精制濃縮采用膜分離技術(shù)的主要特點:
1、 采用超濾技術(shù)去除鞣質(zhì)等雜質(zhì), 可以明顯地提高針劑的澄清度和儲存穩(wěn)定性
2、 由于分離時無相態(tài)變化, 因而有利于保存中藥的生物活性及理化穩(wěn)定性。宜于保持原配方中的有效成分
3、 制劑有效成分的可測含量較通常方法高10%-100%, 因而節(jié)約原料, 同時節(jié)省大量溶劑
4、 采用納濾或反滲透技術(shù)低溫濃縮提取料液減少產(chǎn)品破壞，提高了產(chǎn)品質(zhì)量
5、 工藝流程及生產(chǎn)周期短, 操作簡便宜行
超濾澄清技術(shù)的應(yīng)用：
中藥的有效成分絕大多數(shù)是分子量在1000以下的小分子, 而造成中藥注射液澄清度不良的雜質(zhì)（淀粉、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)等）和熱原均屬大分子。根據(jù)不同品種選擇合適的超濾膜（如截留分子量為1萬、3萬、5萬的膜）, 可以有效地將兩者分離, 達(dá)到保留有效成分, 去除雜質(zhì)和熱原的目的。
納濾與反滲透技術(shù)在濃縮中的應(yīng)用：
中藥提取后往往濃度很低，因此必須利用薄膜蒸發(fā)或真空蒸發(fā)的方法進(jìn)行濃縮，蒸發(fā)濃縮通常需很長時間，而且能耗大，溫度不易控制，容易引起中藥有效成分的變性分解。納濾濃縮代替蒸發(fā)濃縮過程，溶劑可通過膜而透析，進(jìn)而提高有效成分濃度，同時充分回用溶劑。
納濾膜技術(shù)濃縮純化的優(yōu)點：
能耗極低（唯一驅(qū)動力是壓力）
膜耐受的條件范圍寬，濃縮倍數(shù)高
設(shè)備結(jié)構(gòu)簡潔緊湊，操作十分方便，可實現(xiàn)自動化作業(yè)
常溫濃縮不破壞有效成分，損失率極低（0.1%以下），透析液可回收基本實現(xiàn)零損失
在濃縮的同時可脫除無機鹽雜質(zhì)，減少產(chǎn)品灰份
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